Begriffe aus dem Spitalalltag, klar erklärt

Bereich, der Medizinprodukte reinigt, desinfiziert und sterilisiert. Eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Instrumentensets über den Sterilgutkreislauf ist hier zentral.

Sammelbegriff für Verfahren der automatischen Identifikation und Datenerfassung, etwa Barcode, 2D-Code oder RFID. Grundlage für jeden scangestützten Prozess.

Abgleich von Patient, Heilmittel und ärztlicher Anordnung per Scan direkt am Bett. Senkt Verwechslungs- und Verabreichungsfehler.

Stark kontrollierte Heilmittel mit besonderer Dokumentations- und Nachweispflicht. Im Spital meist mit Vier-Augen-Prinzip und lückenlosem Verbrauchsnachweis.

Erklärung des Herstellers, dass ein Medizinprodukt die Anforderungen erfüllt. Die Schweiz anerkennt CE einseitig, mit CH-REP-Pflicht.

Kennung einer Produktionseinheit, die unter gleichen Bedingungen hergestellt wurde. Erlaubt es, bei einem Rückruf gezielt die betroffenen Einheiten zu finden.

Anonymes Melde- und Lernsystem für kritische Ereignisse und Beinahefehler. In der Schweiz national über CIRRNET vernetzt.

Durchgängig digitaler, scangestützter Medikationsprozess von der Verordnung bis zur Gabe am Bett. Senkt Medikationsfehler.

Zentrale EU-Datenbank für Medizinprodukte mit Akteuren, Produkten, UDI und Marktüberwachung. Vier Module ab Mai 2026 verpflichtend, CH-Pendant ist swissdamed.

Massnahmen gegen Arzneimittelfälschung, vor allem Serialisierung und Prüfung. In der EU Pflicht für Rezeptpflichtige, in der Schweiz nach Art. 17a HMG freiwillig.

Lagerprinzip, bei dem zuerst die Ware mit dem nächsten Verfalldatum entnommen wird. Reduziert Verfall und Verschwendung.

Lagerstrategie nach Eingangsdatum, zuerst die zuerst gelieferten Einheiten. Gegenstück zu FEFO, ohne Blick auf das Verfalldatum.

Weltweit eindeutige GS1-Nummer für Standorte und Organisationen. In der Schweiz identifiziert sie zusätzlich Fachpersonen im Gesundheitswesen.

Regelwerk für die Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung, von Hygiene bis lückenloser Dokumentation. Swissmedic prüft per Inspektion.

Nicht gewinnorientierte Organisation, die weltweite Standards für die Identifikation von Produkten festlegt, darunter GTIN und GS1 DataMatrix.

Quadratischer 2D-Code, der mehrere Datenfelder trägt, etwa GTIN, Verfalldatum, Charge und Seriennummer. Standard für die Kennzeichnung von Heilmitteln.

Weltweit eindeutige Artikelnummer zur Identifikation eines Produkts. Bildet im Barcode die Basis für Wareneingang, Lager und Rückverfolgung.

Oberbegriff des Schweizer Heilmittelrechts für Arzneimittel und Medizinprodukte. Grundlage für Zulassung, Kennzeichnung und Überwachung.

Wirkstoffe mit erhöhtem Risiko schwerer Schäden bei Fehlern, etwa Insulin, Opioide oder Zytostatika. Besondere Sorgfalt nötig.

Lager beim Anwender, dessen Ware bis zur Entnahme dem Lieferanten gehört. Verbreitet bei Implantaten und OP-Material.

Temperaturgeführte Lagerung von Heilmitteln: aktiv gekühlt in der Kühlkette bei 2 bis 8 Grad oder nicht aktiv gekühlt bei Raumtemperatur, stets im Bereich.

Vorübergehend gestörte Verfügbarkeit eines Arzneimittels. In der Schweiz über die BWL-Meldestelle erfasst, mit Meldepflicht.

Mittel mit medizinischem Zweck, dessen Hauptwirkung nicht pharmakologisch, sondern physikalisch erreicht wird. Risikoklassen I bis III, geregelt in der MepV.

Schweizer Verordnung zu Medizinprodukten. Regelt unter anderem Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit und Marktüberwachung.

In der Schweiz verbreiteter Strichcode zur Identifikation von Arzneimittelpackungen. Wird zunehmend durch GS1-Standards ergänzt.

Kontaktlose Identifikation per Funk, mehrere Einheiten zugleich und ohne Sichtverbindung. Ergänzt den Barcode, etwa bei Sets und Sterilgut.

Massnahme, bei der fehlerhafte oder gefährdende Produkte aus dem Verkehr gezogen werden. Eine gute Rückverfolgbarkeit verkürzt Suche und Reaktionszeit erheblich.

Lückenlose Nachvollziehbarkeit eines Heilmittels oder Produkts über alle Stationen, von Wareneingang bis Anwendung am Patienten.

Im englischen NHS erprobtes Programm, das Patient, Produkt und Ort per Scan verknüpft. Belegt Zeit- und Sicherheitsgewinne im Spital.

Vergabe einer eindeutigen Seriennummer je Packung oder Einheit. Grundlage für Fälschungsschutz und eine bis aufs Exemplar genaue Rückverfolgbarkeit.

Weltweit eindeutige GS1-Nummer für eine Versandeinheit wie Palette oder Behälter. Erfasst eine ganze Einheit mit einem einzigen Scan.

Dauerhaft gültige Grunddaten zu Artikeln, Lieferanten und Orten. Ihre Qualität entscheidet über zuverlässige Scans und belastbare Auswertungen.

Vollständiger Kreislauf von Medizinprodukten von der Nutzung über die Aufbereitung bis zur erneuten Bereitstellung. Jede Station ist rückverfolgbar zu dokumentieren.

Schweizer Datenbank für Medizinprodukte, in der Swissmedic Akteure und Produkte mit UDI registriert. Produktregistrierung ab Juli 2026 Pflicht, Gegenstück zu EUDAMED.

Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel in der Schweiz. Überwacht Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Eindeutige Kennzeichnung von Medizinprodukten aus Produktkennung (UDI-DI) und Produktionsdaten (UDI-PI, etwa Charge und Verfall). Pflichtgrundlage für Rückverfolgung und Rückrufe.

Datum, bis zu dem ein Heilmittel sicher verwendet werden darf. Steuert die Lagerentnahme nach FEFO und verhindert die Anwendung abgelaufener Ware.

Kontrollprinzip, bei dem ein zweiter, qualifizierter Schritt einen kritischen Vorgang bestätigt, etwa bei der Abgabe von Betäubungsmitteln.