Kühlkette

Die Kühlkette ist die durchgehend gekühlte Lagerung und Beförderung von Heilmitteln, meist bei 2 bis 8 Grad, als Teil der breiteren Temperaturführung.

Materiallogistik

auch: Temperaturführung, temperaturgeführte Lagerung, Kältekette, Cold Chain

Die Kühlkette ist der aktiv gekühlte Teil der Temperaturführung. Kühlpflichtige Heilmittel wie Impfstoffe, Biologika und Insulin bleiben lückenlos bei rund 2 bis 8 Grad. Daneben gibt es temperaturgeführte Produkte, die nicht aktiv gekühlt werden, aber einen Bereich einhalten müssen, etwa Raumtemperatur von 15 bis 25 Grad. Ein Verlassen des Bereichs kann die Qualität beeinträchtigen, auch vor dem Verfalldatum.

Temperaturbereiche im Überblick

Tiefkühl

unter −15 °C

Tiefgekühlte Produkte

Kühl · Kühlkette

2 bis 8 °C

Aktiv gekühlt, lückenlos

Raumtemperatur

15 bis 25 °C

Nicht aktiv gekühlt, im Bereich halten

Temperaturführung reicht von tiefgekühlt über die gekühlte Kühlkette bis zu nicht aktiv gekühlter Raumtemperatur.

Grundlage sind die Regeln der guten Vertriebspraxis, überwacht durch Swissmedic. Entscheidend ist die lückenlose Überwachung und Dokumentation der Temperatur, bei gekühlten wie bei ambient gelagerten Produkten. Die Verbindung zu Charge und Rückverfolgbarkeit macht im Ereignisfall klar, welche Einheiten betroffen sind. medTrack führt diese Daten mit, siehe Logistik und Lager.

Zum Vertiefen

Temperaturbereiche und Vertriebspraxis

Temperaturgeführte Produkte reichen von tiefgekühlt über die gekühlte Kühlkette bei 2 bis 8 Grad bis zu Raumtemperatur von 15 bis 25 Grad. Grundlage sind die Regeln der guten Vertriebspraxis, in der Schweiz überwacht durch Swissmedic.

Umgang mit Unterbrüchen

Verlässt ein Produkt seinen Bereich, ist die Qualität nicht mehr gesichert. Betroffene Einheiten werden anhand von Charge und Temperaturprotokoll geprüft und bei Bedarf gesperrt.

Häufige Fragen zu Kühlkette

Was ist die Kühlkette?

Die durchgehend gekühlte Lagerung und Beförderung kühlpflichtiger Heilmittel, meist bei 2 bis 8 Grad, ohne Unterbruch.

Was bedeutet temperaturgeführt?

Dass ein Produkt in einem definierten Temperaturbereich bleiben muss, gekühlt oder auch nicht aktiv gekühlt.

Was sind ambient gelagerte Produkte?

Produkte, die nicht aktiv gekühlt werden, aber einen Bereich wie Raumtemperatur von 15 bis 25 Grad einhalten müssen.

Was passiert bei einem Unterbruch?

Die Qualität kann leiden, betroffene Einheiten müssen geprüft und gegebenenfalls gesperrt werden.

Wer überwacht die Temperaturführung?

Die Regeln der guten Vertriebspraxis gelten, in der Schweiz überwacht durch Swissmedic.

Welche Produkte sind besonders empfindlich?

Impfstoffe, Biologika und Insulin reagieren empfindlich auf Temperaturabweichungen.

Wie wird die Temperatur nachgewiesen?

Durch lückenlose Überwachung und Dokumentation, verbunden mit der Charge.

Quellen und weiterführende Informationen

Quellen: Swissmedic, Regeln der guten Vertriebspraxis. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.

medTrack

Kühlkette in der Praxis

medTrack verbindet Bestand, Charge und Verfalldatum, damit betroffene Einheiten im Ereignisfall rasch auffindbar sind.

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