Rückverfolgbarkeit

Rückverfolgbarkeit verbindet Artikel, Charge, Vorgang und Patient, sodass sich der Weg eines Heilmittels bis zum Anwendungsmoment nachvollziehen lässt.

Rückverfolgbarkeit

auch: Traceability, Nachverfolgbarkeit

Rückverfolgbarkeit dokumentiert den Weg eines Heilmittels oder Medizinprodukts über alle Stationen, vom Wareneingang über das Lager bis zur Anwendung. Sie verbindet den Artikel mit Charge und Verfalldatum, den Vorgang und die Patientin oder den Patienten. Technische Grundlage sind eindeutige Kennungen wie UDI und GTIN, erfasst per Scan.

So funktioniert Rückverfolgbarkeit

Artikel

GTIN und Charge erfasst

Vorgang

Mit Anwendung verknüpft

Patient

Wer hat es erhalten

Nachweis

Lückenlos belegbar

Die Kette von Artikel über Charge und Vorgang bis zum Patienten.

Der Nutzen zeigt sich vor allem im Rückruf und im Audit. Betroffene Anwendungen werden gezielt identifiziert statt mühsam gesucht, und der Nachweis liegt strukturiert vor. Darüber hinaus entsteht Datenqualität für Einkauf, Verbrauch und Qualitätssicherung. Bis auf die einzelne Einheit reicht die Serialisierung, umgesetzt mit der Plattform von medTrack.

Zum Vertiefen

Von der Charge bis zum Patienten

Durchgängige Rückverfolgbarkeit verbindet Artikel und Charge mit Vorgang und Patient. Erst diese Kette macht im Ereignisfall sichtbar, welche Einheit bei wem angewendet wurde.

Grundlage sind eindeutige Kennzeichnung per GTIN und UDI sowie die scangestützte Erfassung an jedem Schritt.

Nutzen im Rückruf und im Audit

Im Rückruf wird aus einer aufwendigen Suche eine gezielte Abfrage, betroffene Anwendungen sind in kurzer Zeit sichtbar. Im Audit liegt der Nachweis strukturiert vor.

Darüber hinaus entsteht Datenqualität für Einkauf, Verbrauch und Qualitätssicherung.

Häufige Fragen zu Rückverfolgbarkeit

Was ist Rückverfolgbarkeit?
Die Fähigkeit, den Weg eines Heilmittels oder Produkts über alle Stationen bis zur Anwendung nachzuvollziehen.
Welche Daten werden dafür gebraucht?
Artikel mit Charge und Verfalldatum, der Vorgang sowie die Patientin oder der Patient, eindeutig miteinander verknüpft.
Was ist der Unterschied zwischen Charge und Seriennummer?
Eine Charge fasst eine Produktionsmenge zusammen, eine Seriennummer identifiziert ein einzelnes Exemplar.
Was passiert bei einem Rückruf?
Mit durchgängiger Rückverfolgbarkeit lassen sich betroffene Chargen, Anwendungen und Patienten in kurzer Zeit identifizieren.
Welche Voraussetzungen sind nötig?
Konsistente Erfassung per Scan, gepflegte Stammdaten sowie klare Rollen und Berechtigungen im Arbeitsmoment.
Was braucht es für Rückverfolgbarkeit?
Eindeutige Kennzeichnung per GTIN und UDI sowie eine scangestützte Erfassung an jedem Schritt.
Ist Rückverfolgbarkeit im Spital vorgeschrieben?
Für viele Bereiche gelten Dokumentations- und Nachweispflichten, etwa bei Implantaten und Betäubungsmitteln.

Im Blog vertieft

Rückverfolgbarkeit und UDI im SpitalMepV und UDI: Pflichten ab Juli 2026Audit Trail in der SpitalapothekeKI für Patientensicherheit

Verwandte Begriffe

UDIGTINRückrufChargeSerialisierungAEMPBedside ScanningBetäubungsmittelClosed Loop MedicationGMPScan4SafetySSCCStammdatenSterilgutkreislauf

Quellen und weiterführende Informationen

Quellen: Swissmedic, GS1. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.

medTrack

Rückverfolgbarkeit in der Praxis

medTrack verbindet Artikel, Charge, Vorgang und Patient zu einer durchgängigen Spur, von der Logistik bis zur Anwendung.

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