Serialisierung

Serialisierung vergibt jeder einzelnen Packung oder Einheit eine eindeutige Seriennummer und macht so jedes Exemplar unterscheidbar und einzeln nachverfolgbar.

Rückverfolgbarkeit

auch: Serialization

Während eine Charge eine ganze Produktionsmenge benennt, kennzeichnet die Serialisierung jede einzelne Einheit eindeutig. Die Seriennummer wird meist im GS1 DataMatrix getragen. Sie ist die Grundlage für den Fälschungsschutz und für eine bis aufs Exemplar genaue Rückverfolgbarkeit.

So funktioniert Serialisierung

Vergeben

Seriennummer je Einheit

Codieren

Im GS1 DataMatrix

Prüfen

Beim Bezug oder Abgabe

Verfolgen

Jedes Exemplar einzeln

Von der Vergabe der Seriennummer bis zur Verfolgung jeder Einheit.

Serialisierung ist die technische Grundlage des Fälschungsschutzes. In der EU ist sie für rezeptpflichtige Arzneimittel verpflichtend, in der Schweiz ist die Anwendung und Prüfung nach Artikel 17a des Heilmittelgesetzes grundsätzlich freiwillig. Über die Rückverfolgbarkeit hinaus erleichtert sie gezielte Rückrufe einzelner Einheiten. medTrack führt Serien- und Chargendaten mit, siehe Compliance und Rückrufe.

Zum Vertiefen

Serialisierung und Fälschungsschutz

Die Serialisierung ist die technische Grundlage des Fälschungsschutzes. In der EU ist sie für rezeptpflichtige Arzneimittel verpflichtend, in der Schweiz ist die Anwendung und Prüfung nach Artikel 17a des Heilmittelgesetzes grundsätzlich freiwillig.

Serialisierung, Charge und Aggregation

Während eine Charge eine ganze Produktionsmenge benennt, kennzeichnet die Serialisierung jede einzelne Einheit. Die Aggregation verknüpft diese Einheiten mit übergeordneten Gebinden wie Karton und Palette.

Häufige Fragen zu Serialisierung

Was ist Serialisierung?
Die Vergabe einer eindeutigen Seriennummer je Packung oder Einheit, sodass jedes Exemplar unterscheidbar und nachverfolgbar ist.
Worin unterscheidet sich Serialisierung von der Charge?
Die Charge benennt eine ganze Produktionsmenge, die Seriennummer kennzeichnet jede einzelne Einheit.
Wo wird die Seriennummer gespeichert?
Meist im GS1 DataMatrix, zusammen mit GTIN, Charge und Verfalldatum.
Ist Serialisierung in der Schweiz Pflicht?
Nein, die Anwendung und Prüfung sind nach Artikel 17a des Heilmittelgesetzes grundsätzlich freiwillig, in der EU dagegen verpflichtend.
Wozu dient die Serialisierung?
Sie ist Grundlage für Fälschungsschutz und für eine bis aufs einzelne Exemplar genaue Rückverfolgbarkeit.
Worin unterscheidet sich Serialisierung von Aggregation?
Serialisierung vergibt Nummern je Einheit, Aggregation verknüpft diese Einheiten mit übergeordneten Gebinden.
Wo steht die Seriennummer?
Meist im GS1 DataMatrix, zusammen mit GTIN, Charge und Verfalldatum.

Im Blog vertieft

Audit Trail in der Spitalapotheke

Verwandte Begriffe

FälschungsschutzGS1 DataMatrixChargeRückrufRückverfolgbarkeit

Quellen und weiterführende Informationen

Quellen: GS1, Swissmedic. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.

medTrack

Serialisierung in der Praxis

medTrack erfasst Serien-, Chargen- und Verfalldaten per Scan und macht so jede Einheit einzeln nachverfolgbar, von der Lieferung bis zur Anwendung.

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