Rückruf

Ein Rückruf holt fehlerhafte oder riskante Heilmittel aus dem Verkehr, im Spital zählt dann, betroffene Chargen und Anwendungen rasch zu finden und zu sperren.

Compliance

auch: Recall, Sicherheitskorrekturmassnahme

Ein Rückruf, englisch Recall, ist eine Massnahme, wenn ein Produkt ein Risiko birgt. Häufig handelt es sich um eine Sicherheitskorrekturmassnahme des Herstellers, die Swissmedic begleitet. Im Spital entscheidet die Rückverfolgbarkeit darüber, wie schnell die betroffene Charge gefunden wird.

So funktioniert Rückruf

Meldung

Fehler oder Risiko bekannt

Charge finden

Betroffene Einheiten ermitteln

Sperren

Aus dem Verkehr ziehen

Informieren

Betroffene benachrichtigen

Ein Rückruf in vier Schritten, schnell nur mit durchgängigen Daten.

Ohne durchgängige Daten wird ein Rückruf zur aufwendigen Suche. Mit Rückverfolgbarkeit wird daraus eine Abfrage, die betroffene Fälle in kurzer Zeit sichtbar macht. Mit Serialisierung lassen sich einzelne Einheiten gezielt zurückrufen, gebündelt im Einsatzbereich Compliance und Rückrufe.

Zum Vertiefen

Ablauf eines Rückrufs

Von der Meldung über das Ermitteln betroffener Chargen bis zum Sperren und Informieren. Mit durchgängigen Daten wird aus einer Suche eine gezielte Abfrage.

Meldung an Swissmedic

Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmassnahmen sind Swissmedic zu melden. Rückverfolgbarkeit macht betroffene Fälle in kurzer Zeit sichtbar.

Häufige Fragen zu Rückruf

Was ist ein Rückruf?

Eine Massnahme, mit der riskante oder fehlerhafte Produkte aus dem Verkehr gezogen oder korrigiert werden.

Wer ordnet einen Rückruf an?

In der Regel der Hersteller als Sicherheitskorrekturmassnahme, begleitet von der zuständigen Behörde.

Welche Rolle spielt die Rückverfolgbarkeit?

Sie macht betroffene Chargen, Anwendungen und Patienten schnell auffindbar.

Was muss das Spital tun?

Betroffene Chargen sperren, Anwendungen prüfen, Ersatz organisieren und den Vorgang dokumentieren.

Sind Vorkommnisse zu melden?

Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmassnahmen sind Swissmedic zu melden.

Was beschleunigt einen Rückruf?

Durchgängige Rückverfolgbarkeit, mit der sich betroffene Chargen und Anwendungen rasch finden lassen.

Im Blog vertieft

Rückverfolgbarkeit und UDI im Spital Audit Trail in der Spitalapotheke

Quellen und weiterführende Informationen

Quelle: Swissmedic. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.

medTrack

Rückruf in der Praxis

medTrack macht betroffene Chargen und Anwendungen über durchgängige Rückverfolgbarkeit in Minuten statt Stunden sichtbar.

Demo vereinbaren Compliance und Rückrufe Plattform

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