Swissmedic
Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel und überwacht Arzneimittel und Medizinprodukte bis zur Marktüberwachung.
Compliance
auch: Schweizerisches Heilmittelinstitut
Swissmedic, das Schweizerische Heilmittelinstitut, lässt Arzneimittel zu und überwacht den Markt für Heilmittel. Für Medizinprodukte führt es die Marktüberwachung nach der MepV und betreibt die Datenbank swissdamed. Schwerwiegende Vorkommnisse sind Swissmedic zu melden.
Swissmedic im Überblick
Arzneimittel
Zulassung und Aufsicht
Medizinprodukte
Marktaufsicht und Vigilance
Während Arzneimittel von Swissmedic zugelassen werden, beruht das Inverkehrbringen von Medizinprodukten auf einer Konformitätsbewertung, Swissmedic übernimmt hier vor allem die Aufsicht und die Vigilance. Für die Praxis im Spital siehe Compliance und Rückrufe.
Zum Vertiefen
Zulassung und Aufsicht
Swissmedic lässt Arzneimittel zu und überwacht den Markt. Medizinprodukte werden nicht zugelassen, sondern beruhen auf einer Konformitätsbewertung, Swissmedic übt hier die Aufsicht und Vigilance aus.
Häufige Fragen zu Swissmedic
Was ist Swissmedic?
Welche Aufgaben hat Swissmedic?
Lässt Swissmedic Medizinprodukte zu?
Was muss dem Institut gemeldet werden?
Was ist swissdamed?
Wem meldet man schwerwiegende Vorkommnisse?
Im Blog vertieft
Verwandte Begriffe
Quellen und weiterführende Informationen
Quelle: Swissmedic. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.
medTrack
Compliance in der Praxis
medTrack schafft nachvollziehbare Daten, die Dokumentation, Qualitätssicherung und den Umgang mit Vorkommnissen erleichtern.