MepV
Die MepV, die Medizinprodukteverordnung, regelt in der Schweiz die Anforderungen an Medizinprodukte, von Kennzeichnung und UDI bis zur Marktüberwachung.
Compliance
auch: Medizinprodukteverordnung
Die MepV setzt den rechtlichen Rahmen für Medizinprodukte in der Schweiz, ergänzt durch die Verordnung über In-vitro-Diagnostika. Aufsichtsbehörde ist Swissmedic. Sie verlangt unter anderem die eindeutige Produktidentifikation per UDI und die Registrierung in der Datenbank swissdamed.
So funktioniert MepV
Kennzeichnung
CE und UDI am Produkt
Registrierung
Eintrag in swissdamed
Marktüberwachung
Swissmedic beaufsichtigt
Die Registrierung von Produkten in swissdamed wird ab dem 1. Juli 2026 verpflichtend, mit einer Übergangsfrist bis zum 31. Dezember 2026. Die MepV ist eng an die europäische Regulierung angelehnt, weil viele Heilmittel aus dem EU-Raum stammen. Sie betrifft jedes Medizinprodukt und spiegelt sich in der EU-Datenbank EUDAMED.
Zum Vertiefen
swissdamed und Fristen
Die Registrierung von Produkten in swissdamed wird ab dem 1. Juli 2026 verpflichtend, mit Übergangsfrist bis zum 31. Dezember 2026. Die MepV ist eng an die europäische Regulierung angelehnt.
Was die MepV regelt
Die MepV regelt Kennzeichnung und UDI, Registrierung, Konformität, Marktüberwachung und Vigilance. Ergänzt wird sie durch die Verordnung über In-vitro-Diagnostika.
Häufige Fragen zu MepV
Was ist die MepV?
Wer beaufsichtigt die Einhaltung?
Wie hängt die MepV mit UDI zusammen?
Ab wann gilt die swissdamed-Registrierung?
Wie verhält sich die MepV zur EU?
Was regelt die MepV?
Wie verhält sich die MepV zur EU-MDR?
Im Blog vertieft
Verwandte Begriffe
Quellen und weiterführende Informationen
Quellen: Swissmedic, BAG. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.
medTrack
MepV in der Praxis
medTrack unterstützt Rückverfolgbarkeit und Dokumentation, die für die Anforderungen rund um die MepV im Spital nutzbar sind.