swissdamed
swissdamed ist die Schweizer Datenbank für Medizinprodukte, in der Swissmedic Akteure und Produkte registriert, als Grundlage für Marktüberwachung und Rückrufe.
Compliance
auch: Swiss Database on Medical Devices, Schweizer Medizinproduktedatenbank
swissdamed, die Swiss Database on Medical Devices, ist die nationale Datenbank für Medizinprodukte. Sie wird von Swissmedic betrieben und beruht auf der MepV. swissdamed bündelt die Registrierung von Wirtschaftsakteuren und von Produkten mit ihrer UDI und ist das Schweizer Gegenstück zur europäischen Datenbank EUDAMED.
So funktioniert swissdamed
Akteur
Hersteller, Importeur oder Händler, registriert mit CHRN
Produkt
Erfassung mit UDI-DI und Stammdaten
swissdamed
Daten zentral in der Schweizer Datenbank
Aufsicht
Marktüberwachung, Vigilance und Rückrufe
Das Akteursmodul ist seit August 2024 verfügbar, die Registrierungspflicht für Wirtschaftsakteure besteht in der Schweiz bereits seit November 2021. Das Produktmodul mit UDI lässt sich seit August 2025 freiwillig nutzen und wird ab dem 1. Juli 2026 verpflichtend, mit einer Übergangsfrist bis zum 31. Dezember 2026. Für melde- und vigilancepflichtige Produkte gilt keine Übergangsfrist. Damit greift die Pflicht in der Schweiz rund einen Monat nach dem EU-Pendant EUDAMED. Die Registrierung betrifft Hersteller und Wirtschaftsakteure, Spitäler nutzen die Daten vor allem für Rückverfolgbarkeit und Rückrufe, dabei unterstützt medTrack, siehe Compliance und Rückrufe.
Zum Vertiefen
Module und CHRN
swissdamed umfasst ein Modul für Wirtschaftsakteure und eines für Produkte mit UDI. Akteure erhalten eine Schweizer Kennung, die CHRN.
Fristen und EUDAMED
Das Akteursmodul ist seit August 2024 verfügbar, die Produktregistrierung wird ab 1. Juli 2026 verpflichtend, mit Übergangsfrist bis Ende 2026. Inhaltlich ist swissdamed an EUDAMED angelehnt.
Häufige Fragen zu swissdamed
Was ist swissdamed?
Wer betreibt swissdamed?
Welche Module gibt es?
Ab wann ist die Produktregistrierung Pflicht?
Wie verhält sich swissdamed zu EUDAMED?
Wofür steht swissdamed?
Verwandte Begriffe
Quellen und weiterführende Informationen
Quelle: Swissmedic. Stand Juni 2026. Einordnung durch medTrack.
medTrack
swissdamed in der Praxis
medTrack erfasst Medizinprodukte per Scan über ihre UDI und schafft die nachvollziehbaren Daten, die für Registrierung, Rückverfolgbarkeit und Rückrufe im Spital nutzbar sind.