Wissen

Rückverfolgbarkeit und UDI

GTIN, UDI und MepV, von der Kennzeichnung bis zur praktischen Umsetzung im Spital. Zentrale Begriffe und Beiträge an einem Ort.

Worum es geht

Warum Rückverfolgbarkeit zählt

Rückverfolgbarkeit bedeutet, den Weg eines Heilmittels oder Medizinprodukts lückenlos nachzuvollziehen, vom Wareneingang bis zur Anwendung am Patienten. Grundlage dafür ist die eindeutige Identifikation: Jedes Produkt trägt über die GTIN eine weltweit eindeutige Artikelnummer, ergänzt um Charge, Verfalldatum und bei Medizinprodukten die UDI, die eindeutige Produktkennung. Diese Angaben stecken meist in einem GS1 DataMatrix, der sich am Patientenbett oder im Lager in Sekunden scannen lässt.

Für Schweizer Spitäler ist das Thema nicht nur eine Frage der Effizienz, sondern zunehmend eine Pflicht. Die Medizinprodukteverordnung (MepV) verlangt die eindeutige Kennzeichnung und Registrierung von Medizinprodukten, und mit swissdamed entsteht die nationale Datenbank dafür. Wer Produkte konsequent scannt und erfasst, kann im Rückruffall in kurzer Zeit beantworten, wo eine betroffene Charge verwendet wurde, und schafft die Nachweise, die Audits verlangen.

Auf dieser Seite bündeln wir die zentralen Begriffe rund um Rückverfolgbarkeit und UDI sowie die Beiträge, die einzelne Aspekte vertiefen. Wie medTrack diese Erfassung im Arbeitsmoment unterstützt, zeigen die Lösung und die Einsatzbereiche.

Begriffe

Begriffe in diesem Thema

Zehn zentrale Begriffe rund um Identifikation und Rückverfolgbarkeit, ruhig erklärt und belegt.

UDIEindeutige Produktidentifikation von MedizinproduktenBegriff öffnenGTINGlobal Trade Item Number, die weltweite ArtikelnummerBegriff öffnenGS1Globale Standards für IdentifikationBegriff öffnenGS1 DataMatrix2D-Code für Charge, Verfall und SeriennummerBegriff öffnenChargeChargennummer und RückverfolgbarkeitBegriff öffnenSerialisierungEindeutige Seriennummer je EinheitBegriff öffnenRückverfolgbarkeitLückenarme Nachverfolgbarkeit im SpitalBegriff öffnenGLNWeltweit eindeutige Nummer für StandorteBegriff öffnenAutoIDAutomatische Identifikation und DatenerfassungBegriff öffnenPharmacodeSchweizer Strichcode für ArzneimittelBegriff öffnen

Beiträge

Beiträge zum Thema

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FAQ

Häufige Fragen

Was ist der Unterschied zwischen GTIN und UDI?
Die GTIN identifiziert ein Handelsprodukt weltweit eindeutig. Die UDI ist die umfassendere Kennung für Medizinprodukte und besteht aus einer Geräte- und einer Produktionskennung. Die GTIN kann Teil der UDI sein.
Ist Rückverfolgbarkeit im Schweizer Spital Pflicht?
Für Medizinprodukte verlangt die Medizinprodukteverordnung (MepV) eine eindeutige Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit. Umfang und Fristen hängen von Produktklasse und Registrierung in swissdamed ab.
Was ist ein GS1 DataMatrix?
Ein zweidimensionaler Code, der GTIN, Charge, Verfalldatum und Seriennummer zugleich trägt und sich mit einer Kamera in Sekunden erfassen lässt.
Wie hilft Rückverfolgbarkeit bei einem Rückruf?
Sind Produkte beim Gebrauch erfasst, lässt sich eine betroffene Charge bis zur Anwendung zurückverfolgen. So ist rasch klar, wer betroffen ist und welche Schritte nötig sind.
Was hat Serialisierung mit Rückverfolgbarkeit zu tun?
Serialisierung vergibt je Einheit eine eindeutige Seriennummer. Damit lässt sich nicht nur die Charge, sondern die einzelne Packung nachverfolgen, was Fälschungsschutz und Rückrufe unterstützt.

Rückverfolgbarkeit in der Praxis

medTrack erfasst Material im Arbeitsmoment und macht den Weg jedes Produkts nachvollziehbar. Schauen wir es gemeinsam an.

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